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样本保存管理系统

更新时间:2016-12-16 14:29:53点击次数:421次字号:T|T
  近年来随着生物医疗行业的发展,需要冻存留样的生物样本逐年增加,相关规范要求也越来越多:     1、卫计委《中国输血技术规程》第四部分4.5.3规定:用于血液安全检测的样本,必须留取档案样本。     2、卫计委2008补充规定:用于血液安全检测的样本必须留取档案样本,保存时间为血液及其成分使用后2年。     3、2015血站技术操作规程4.6.1第3条规定:样本信息具有...
相关介绍

 

近年来随着生物医疗行业的发展,需要冻存留样的生物样本逐年增加,相关规范要求也越来越多:

    1、卫计委《中国输血技术规程》第四部分4.5.3规定:用于血液安全检测的样本,必须留取档案样本。

    2、卫计委2008补充规定:用于血液安全检测的样本必须留取档案样本,保存时间为血液及其成分使用后2年。

    3、2015血站技术操作规程4.6.1第3条规定:样本信息具有可追溯性。

 

依据法规要求正确留取检测原始样本,有利于受血者、供血者或第三方取得证据,正确溯源样本检测信息,以供样本复查、医患纠纷、技术追溯、科学研究,亦有利于行政追溯、法律追溯。如何实现样本的最大化存放,如何对大量的样本进行管理,成为摆在相关人员面前迫切需要解决的问题。

为了更好地服务中国的生物医疗用户,综合考察各地需求,海深威医学技术有限公司研发推出了HSWARE SSS样本保存系统。

 

软件构成

    样本保存管理系统由两部分组成:样本库的信息管理和样本存储温度监测系统。样本库的信息管理为管理带来方便,存储环境监测保证样本存储环境的稳定。

 

系统特点

    1.图形化操作,逐级展开,方便快捷;

    2.全过程条码化管理,及时准确;

    3.用户权限细化分级,保证留样标本信息安全;

    4.特殊标本采用2D条码设计;

    5.标本保存方式多样:专用冻存管、标本原始管、深孔板、血辫等;

    6.保存要求灵活:常温、冷藏、冰冻及超低温保存等;

    7.支持与现有LISWELL接口,数据信息自动读取,可实现信息自动交互;

    8.全过程记录,方便追踪;

    9.应用范围广:医院、血液中心、CIQ、体检中心、动植物检验中心以及特殊领域的样本留存等。

 

系统功能

1.样本条码信息读取

    可以通过自动调用加样设备生成的条码文件、调用Liswell实验室管理系统中的条码文件和条码枪扫描以及特殊的专用2D条码设备等。

2.标本入库管理

   可以很方便的让系统自动分配存贮位置,或者是人为分配,入库后并进行条码位置核对确认。

3.分色管理

    可以对特殊标本或者其保存架及保存盒进行不同颜色处理,以期提醒它的特殊处

理要求。

4.标本查询

    可以输入条码号查询,系统自动定位到标本的实际存放示意图上位置,如果取出该标本还要进行条码核对,以保证其准确性。

5.保存环境温度监控

    系统采用无线温度监控模式,自动监控记录冰箱、冰柜及冷库等存放位置的温度,并定时记录,一旦有温度超正常范围就会发出报警,报警方式可以选择图像闪烁、声音以及短消息和电话等。

6.封板机应用

    如果系统采用深孔板方式保存样本,一键化自动操作的封板机就可以按提前设置好的程序要求(温度、时间、压力等参数)进行高精度、高强度封膜,以保证超低温状态下的标本安全。同时可单独用于PCR封膜工作。

7.条码打印

  可根据不同要求现场打印条形码,方便可靠地对标本及其附属物品进行标记,也可以对冻存架及冻存盒等进行条码标记。

8.期限提醒

    根据标本保存期限的要求系统自动提醒,每天系统打开就会自动检索,把期限到期的标本显示在屏幕上,方便用户处理。

9.标本提取

    标本提取时系统自动定位到示意图上的位置,然后再实地应用PDA核对,进入提取流程,这时要有完整的记录,并且有一定权限才能提取,并详细注明要求。

10.标本销毁

    标本保存到了其期限就按要求进行处置,处理时要有详细记录,并且要有两人操作且经审核之后才能处理,并对处理销毁方式等登记。

11.统计分析

    主要是对保存的标本进行多种条件的统计,并根据统计结果进行分析,优化管理。

12.数据信息管理

    信息自动保存、定期备份甚至异地保存等,确保信息安全。

13.留样标本检测结果追溯

    系统可以与Liswell实验室质量管理与控制系统无缝对接,通过一个标本条码就会方便的查询到其以前检测的所有结果数据,增加与其标本复融后检测结果的比对。

14.全过程记录

    可以很方便地追踪每一个操作人员及操作过程等,如某个操作的人员、操作时间、操作内容等。

 

温度监测平台

    1.安装简单,只需用普通网线就可以,不用另外单独走线,简单经济方便维护。

    2.使用方便,只要一台电脑,就可正常工作,包括采集数据、绘制时间温度曲线,完全可以省去由专人负责的每天定时抄写检查设备运行数据的繁琐。

    3.远程报警,手机APP监控温度,24小时超温自动报警。声光,短信,电话多形式实报警。

    4.安全可靠,对于每台设备都有完善的报警系统,一旦失控就会自动报警,并且还能在一定时间之内按系统设置的电话号码自动拨通值班人员的电话。

    5.运行状态随时可查,系统运行时会随时形成跟踪记录,根据不同的操作人员并有其操作日志,从而便于随时掌握整个系统的运行状态和操作人员情况,完全符合GMP和ISO9000等体系认证要求。

 

系统优质硬件配备


样本容量(深孔板保存)   柜内温度 外部尺寸(W x D x H)

Panasonic® 四门风冷冷冻柜

8.8万 -15℃ ~ -20℃ 1210 x 803 x 2029mm

Panasonic® 六门风冷冷冻柜

13.2万 -15℃ ~ -20℃ 1800 x 803 x 2029mm

Thermo Scientific® 血浆冰箱

8.8万 -30℃ 1435 x 945 x 2012mm

美国品牌/原装进口

美国AABB规范/ 钥匙转换开关/ 自动除霜/ 铂金温度探头/ 多重报警

Arctiko® 实验室冰箱

10万 -10℃ ~ -30℃ 1440 x 860 x 1997mm

丹麦品牌/原装进口

FDA认证/ 带门锁/ 双压缩机/ 开门报警/ 温度报警/ 声光报警/ 远程报警/数据记录

Thermo Scientific® 超低温冰箱

7万 -50℃ ~ -86℃ 1189 x 989 x 1979mm

美国品牌/原装进口

双外门四内门/ 重型冷轧钢腔体/ 12.7cm绝热层/ 智能微处理控制器及监控系统

Haier® 节能芯超低温保存箱

7.7万 -40℃ ~ -86℃ 1145 x 980 x 1980mm

节能静音碳氢制冷系统/ 高低温报警/ 远程报警/ 断电报警

注:冰箱品牌型号据用户需求选择。所有冰箱内含深孔板定位载架。

Corning® 自动封板机

一键式操作 无需手工干预 无封板力度时间差异

美国品牌/原装进口

封板温度:100℃—190℃

温度准确性:+/-1.0℃

密封时间:0.5—10s

Corning® 耐低温深孔板

最高板高度:45mm

Corning® 热封板铝箔膜

适配的板材质:PP、PS、PE

1000个

适配的板类型:深孔存储板、标准实验板、PCR板

650nm激光二极管

Motorola® 无绳条码扫描枪

解码率:200次每秒

转角/斜角/移角:+/-35°/60°/60°

 


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